Qui sommes-nous?
Implanté à Bois d’Arcy depuis 2009, H2 Pharma est un partenaire privilégié de tous les laboratoires pharmaceutiques, pour leurs produits génériques ou OTC.
Aujourd’hui considéré comme la référence sur le segment des spécialités pharmaceutiques liquides non-stériles (bain de bouche, sirop, solution orale…), H2 Pharma maîtrise totalement la chaîne de valeur du médicament: du sourcing de principes actifs à la production de produits finis, en passant par le développement et le réglementaire.
Ses bonnes pratiques de fabrication industrielles, ses idées novatrices en matière de flux pharmaceutiques et son savoir-faire technologique lui permettent de se distinguer par la qualité et le niveau de rendement de ses productions.
H2 Pharma souhaite offrir à ses partenaires expertise, flexibilité et réactivité en proposant des solutions innovantes et compétitives, supportées par un niveau de service qualité des plus exigeant.
Sourcing de matières premières
Developpement pharmaceutique
Affaires réglementaires
Fabrication
Conditionnement
Serialisation
Contrôle qualité
Ils nous font confiance
ARROW
AUROBINDO
BIOGARAN
BRISTOL-MYERS SQUIBB
MERCK
MYLAN
SANDOZ
SANOFI
STADA
TEVA
UPSA
URGO
ZAMBON
ZENTIVA
L’usine pharmaceutique la plus moderne d’Europe
Considérée comme l’usine pharmaceutique la plus moderne d’Europe pour la fabrication de liquides non stériles grâce à ses équipements technologiques de pointe et sa parfaite séparation entre le technique et le pharmaceutique, H2 Pharma intègre les bonnes pratiques de fabrication les plus exigeantes et propose son savoir-faire dans le développement pharmaceutique.
Le laboratoire de contrôle interne (ICH Q7) est doté de matériels de pointes (15 HPLC, CPG, IR, UV et enceintes ICH toute zone), permettant de produire des données analytiques rapides tout en respectant les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire). Le personnel qualifié dispose de tout le savoir-faire pour mener à bien les contrôles de matières premières, d’articles de conditionnement et de produits finis selon les dossiers d’AMM et les référentiels en vigueur.
Les lignes de production entièrement automatisées, dont certaines dédiées, permettent de produire plus de 90 spécialités, et sont alimentées par 12 cuves de production avec des capacités de 1.000 à 10.000 Litres.
Le conditionnement se fait en flacons verres ou PET, par flux direct depuis les cuves de fabrication (sans stockage intermédiaire) et permet d’éviter les temps morts et les risques de contaminations croisées.
H2 Pharma renforce sa performance industrielle grâce à un système d’Assurance Qualité garantissant la sécurité et la qualité des produits fabriqués, avec une productivité et des rendements souvent inégalés, dans le respect des délais et des échéances.
m² de surface d'exploitation
lignes de production entièrement automatisées
millions d'unités de capacité de production
million d'unités par employé par an
références de spécialités pharmaceutiques
années d'expérience pharmaceutique
Nos spécificités
Spécialisation de l'outil de production
H2 Pharma produit les spécialités pharmaceutiques liquides non-stériles.
Afin de répondre aux demandes de ses partenaires, l’usine s’est équipée de 4 lignes spécialisées dans les flacons en verres, d’une ligne pour les flacons PET et d’une ligne consacrée aux sachets liquides, pour produire des lots de 10.000 à 100.000 unités.
Séparation des zones techniques et pharmaceutiques
La parfaite séparation des zones techniques et pharmaceutiques est une innovation industrielle fondamentale dans la recherche de la performance et de la qualité. En cas d’intervention au niveau des équipements techniques, les opérateurs de maintenance peuvent intervenir rapidement grâce aux accès sans contaminer les salles blanches, ni impacter le processus de production.
Lignes totalement automatisées et dédiées
L’automatisation des lignes et la
standardisation permettent d’obtenir un rythme de production et un taux de rendement bien supérieur aux usines classiques.
Certaines lignes sont également dédiées à un type de produit, afin d’éviter tout risque de contamination croisée.
