Visitez l'usine pharmaceutique la plus moderne d'Europe

Qui sommes-nous?

Implanté à Bois d’Arcy depuis 2009, H2 Pharma est un partenaire privilégié de tous les laboratoires pharmaceutiques, pour leurs produits génériques ou OTC.

Aujourd’hui considéré comme la référence sur le segment des spécialités pharmaceutiques liquides non-stériles (bain de bouche, sirop, solution orale…), H2 Pharma maîtrise totalement la chaîne de valeur du médicament: du sourcing de principes actifs à la production de produits finis, en passant par le développement et le réglementaire.

Ses bonnes pratiques de fabrication industrielles, ses idées novatrices en matière de flux pharmaceutiques et son savoir-faire technologique lui permettent de se distinguer par la qualité et le niveau de rendement de ses productions.

H2 Pharma souhaite offrir à ses partenaires expertise, flexibilité et réactivité en proposant des solutions innovantes et compétitives, supportées par un niveau de service qualité des plus exigeant.

U

Sourcing de matières premières

Développement pharmaceutique

i

Affaires réglementaires

Fabrication

Conditionnement

Sérialisation

R

Contrôle qualité

Ils nous font confiance

ARROW

ARROW

AUROBINDO

AUROBINDO

BIOGARAN

BIOGARAN

BRISTOL-MYERS SQUIBB

BRISTOL-MYERS SQUIBB

MERCK

MERCK

MYLAN

MYLAN

SANDOZ

SANDOZ

SANOFI

SANOFI

STADA

STADA

TEVA

TEVA

UPSA

UPSA

URGO

URGO

ZAMBON

ZAMBON

ZENTIVA

ZENTIVA

L’usine pharmaceutique la plus moderne d’Europe

Considérée comme l’usine pharmaceutique la plus moderne d’Europe pour la fabrication de liquides non stériles grâce à ses équipements technologiques de pointe et sa parfaite séparation entre le technique et le pharmaceutique, H2 Pharma intègre les bonnes pratiques de fabrication les plus exigeantes et propose son savoir-faire dans le développement pharmaceutique.

Le laboratoire de contrôle interne (ICH Q7) est doté de matériels de pointes (15 HPLC, CPG, IR, UV et enceintes ICH toute zone), permettant de produire des données analytiques rapides tout en respectant les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire). Le personnel qualifié dispose de tout le savoir-faire pour mener à bien les contrôles de matières premières, d’articles de conditionnement et de produits finis selon les dossiers d’AMM et les référentiels en vigueur.

Les lignes de production entièrement automatisées, dont certaines dédiées, permettent de produire plus de 90 spécialités, et sont alimentées par 12 cuves de production avec des capacités de 1.000 à 10.000 Litres. 

Le conditionnement se fait en flacons verres ou PET, par flux direct depuis les cuves de fabrication (sans stockage intermédiaire) et permet d’éviter les temps morts et les risques de contaminations croisées.

H2 Pharma  renforce sa performance industrielle grâce à un système d’Assurance Qualité garantissant la sécurité et la qualité des produits fabriqués, avec une productivité et des rendements souvent inégalés, dans le respect des délais et des échéances.

m² de surface d'exploitation

lignes de production entièrement automatisées

millions d'unités de capacité de production

million d'unités par employé par an

références de spécialités pharmaceutiques

années d'expérience pharmaceutique

Nos spécificités

Spécialisation de l'outil de production

H2 Pharma produit les spécialités pharmaceutiques liquides non-stériles. Afin de répondre aux demandes de ses partenaires, l’usine s’est équipée de 4 lignes spécialisées dans les flacons en verres, d’une ligne pour les flacons PET et d’une ligne consacrée aux sachets liquides, pour produire des lots de 10.000 à 100.000 unités.

Séparation des zones techniques et pharmaceutiques

La parfaite séparation des zones techniques et pharmaceutiques est une innovation industrielle fondamentale dans la recherche de la performance et de la qualité. En cas d’intervention au niveau des équipements techniques, les opérateurs de maintenance peuvent intervenir rapidement grâce aux accès sans contaminer les salles blanches, ni impacter le processus de production.

Lignes totalement automatisées et dédiées

L’automatisation des lignes et la standardisation permettent d’obtenir un rythme de production
et un taux de rendement bien supérieur aux usines classiques.
Certaines lignes sont également dédiées à un type de produit, afin d’éviter tout risque de contamination croisée.

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